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Guida alla Responsabilità Professionale: Speciale Strutture Sanitarie e Medici

Guida alla Responsabilità Professionale: Speciale Strutture Sanitarie e Medici

Manuale strategico per la Governance Sanitaria, ai fini della gestione integrata della Responsabilità e dell'implementazione del Risk Management nel nuovo scenario legislativo italiano
Legge Gelli e relativo Decreto Attuativo

IV Edizione Arancio

Contenuti

Capitolo

Anteprima IA

1

L’evoluzione del quadro normativo

1.1

Dalla Legge Balduzzi alla Legge Gelli-Bianco (L. 24/2017): un’analisi comparata

1.2

Il decreto attuativo sull'obbligo assicurativo (D.M. 232/2023) e le sue implicazioni

1.3

Verso la riforma della responsabilità penale: il DDL Delega del 2025 e i futuri assetti della colpa grave

1.4

La strategia processuale: strumenti, soggetti e gestione del contenzioso

2

Il nesso di causalità in ambito civile e penale

2.1

La distinzione tra nesso di causalità materiale e giuridica

2.2

La regola del “più probabile che non”: recenti applicazioni della Cassazione (2023-2025)

2.3

L’onere della prova e le sue implicazioni pratiche

2.4

Il ruolo della cartella clinica: incompletezza, smarrimento e il concetto di “danno evidenziale”

2.5

Concorso di cause e successione nella posizione di garanzia

2.6

Il danno iatrogeno: interferenza di colpa medica e fattori naturali

3

La responsabilità della struttura sanitaria

3.1

La natura contrattuale della responsabilità e il “contratto di spedalità”

3.2

La colpa della struttura: il difetto di organizzazione e il “risk management”

3.3

La responsabilità per fatto degli ausiliari

3.4

La rivalsa e il regresso nei confronti del personale sanitario

3.5

La gestione della documentazione clinica: obblighi di conservazione e accesso

4

Governance, Responsabilità E Compliance Organizzativa

4.1

La Struttura Sanitaria come Impresa: Obblighi Organizzativi e Governance

4.2

La Resp. Civile degli Organi Sociali e del Management

4.3

Il D.Lgs. 231/01 e la Responsabilità Amministrativa dell’Ente Sanitario

4.4

L’Estensione della Responsabilità e il Principio di Effettività: Figure Formali e “Occulte”

4.5

Compliance Integrata: Coordinamento tra Risk Management Clinico (L. 24/2017), Sicurezza sul Lavoro (D.Lgs. 81/08), Modello 231 e Anticorruzione

5

La responsabilità del medico

5.1

La natura extracontrattuale della responsabilità del medico “strutturato”

5.2

La responsabilità contrattuale del libero professionista

5.3

I criteri di imputazione della colpa: diligenza, prudenza e perizia

5.4

L’importanza delle linee guida e delle buone pratiche clinico-assistenziali

5.5

I gradi della colpa, irrilevanza ai fini risarcitori e centralità per le azioni di rivalsa

5.6

L’errore diagnostico e l’agente modello

6

La responsabilità d’équipe e il principio di affidamento

6.1

Il ruolo e le responsabilità del dirigente medico (primario)

6.2

La suddivisione dei compiti e delle responsabilità all’interno dell’équipe

6.3

Il principio di affidamento e i suoi limiti

6.4

La responsabilità nelle fasi pre, intra e post-operatoria

7

Il consenso informato

7.1

Il diritto alla salute e il diritto alla autodeterminazione: fondamenti giuridici

7.2

I requisiti di validità del consenso: contenuto, forma e soggetti legittimati

7.3

L’onere della prova in capo alla struttura e al medico

7.4

Le diverse tipologie di danno risarcibile in caso di violazione

7.5

Le Disposizioni Anticipate di Trattamento (DAT) e la pianificazione condivisa delle cure

8

La Responsabilità del Medico Specializzando

8.1

Inquadramento normativo e status giuridico

8.2

Il concetto di “autonomia vincolata” e i limiti operativi

8.3

La responsabilità del Tutor e la “culpa in vigilando”

8.4

La “colpa per assunzione” e la valutazione della competenza

9

I Processi e Alternative Dispute Resolution (ADR)

9.1

Le condizioni di procedibilità della domanda (Art. 8 L. Gelli-Bianco)

9.2

L’Accertamento Tecnico Preventivo (ATP) conciliativo (Art. 696-bis c.p.c.): procedura e strategia

9.3

La Mediazione Civile nella malpractice medica

9.4

L’impatto della Riforma Cartabia sui procedimenti di responsabilità medica

9.5

L’onere della prova nel giudizio civile: riparto e strategie processuali

10

La Consulenza Tecnica d’Ufficio (CTU) sanitaria

10.1

La nomina dei consulenti e i requisiti di specializzazione (art. 15, L. Gelli-Bianco)

10.2

La formulazione del quesito e i poteri del CTU

10.3

Il contraddittorio con i Consulenti Tecnici di Parte (CTP)

10.4

La valutazione della CTU da parte del giudice e gli obblighi di motivazione

11

La liquidazione del danno

11.1

La Tabella Unica Nazionale (TUN) del 2025: ambito di applicazione e criteri

11.2

Le diverse voci di danno non patrimoniale: biologico, morale ed esistenziale

11.3

Il Danno da Perdita di Chance: natura giuridica, prova e quantificazione

11.4

Danni complessi: Danno parentale, Danno terminale (tanatologico / catastrofale) e Danno da nascita indesiderata

12

Danno Erariale e Responsabilità Amministrativa

12.1

Inquadramento della responsabilità amministrativa (Corte dei Conti)

12.2

Il danno erariale indiretto nel comparto sanitario

12.3

L’azione di responsabilità amministrativa (Art. 9, L. Gelli-Bianco) e i limiti alla colpa grave

12.4

Il rapporto tra giudizio civile/penale e giudizio contabile

13

Responsabilità e gestione delle emergenze sanitarie

13.1

L’esperienza del COVID-19 e le sue implicazioni giuridiche

13.2

La valutazione della colpa in contesti di risorse limitate e incertezza scientifica

13.3

La responsabilità delle strutture per anziani e delle RSA

14

L’impatto delle nuove tecnologie

14.1

Telemedicina e responsabilità professionale

14.2

L’utilizzo dell’intelligenza artificiale in sanità e le nuove frontiere della responsabilità

14.3

La gestione della privacy e dei dati sanitari digitali

15

Il Nuovo Quadro Assicurativo e gli Obblighi Normativi

15.1

Il nesso strategico tra Sicurezza delle Cure, Risk Management e Obblighi Assicurativi

15.2

Il Decreto Attuativo (D.M. 232/2023): contesto, ambito di applicazione e regime transitorio

15.3

Obblighi per le Strutture Sanitarie: copertura della Responsabilità Contrattuale ed Extracontrattuale

15.4

Obblighi per i Professionisti: distinzione tra Liberi Professionisti e Sanitari “Strutturati” (Colpa Grave)

15.5

Il sistema a “Doppio Binario”: finalità e bilanciamento degli interessi

15.6

Obblighi di Trasparenza e Pubblicità (dati sui risarcimenti e polizze)

15.7

Il meccanismo “Bonus-Malus” come incentivo finanziario alla prevenzione

16

Requisiti delle Polizze e Tutela del Danneggiato

16.1

L’adozione obbligatoria del regime “Claims Made”: implicazioni operative e differenze dal “Loss Occurrence”

16.2

L’efficacia temporale della garanzia: Retroattività Decennale obbligatoria

16.3

La Garanzia Postuma (Ultrattività) Decennale e la tutela dopo la cessazione dell’attività

16.4

Massimali Minimi di Garanzia: classificazione per rischio e calcolo per la Colpa Grave

16.5

Stabilità contrattuale e limitazioni al diritto di recesso dell’assicuratore

16.6

L’Azione Diretta del danneggiato contro l’assicurazione: procedura e limiti alle eccezioni opponibili

16.7

Il Fondo di Garanzia per i danni da responsabilità sanitaria: ruolo e casi di intervento

17

Auto-ritenzione del Rischio e Governance Interna

17.1

L’alternativa all’assicurazione: requisiti per l’adozione delle “Misure Analoghe” (Auto-ritenzione)

17.2

La governance necessaria e il processo deliberativo per l’assunzione diretta del rischio

17.3

Il Comitato Valutazione Sinistri (CVS): composizione, funzioni e ruolo strategico

17.4

La gestione finanziaria interna: il Fondo Rischi per i rischi potenziali

17.5

Il Fondo Riserva Sinistri per le richieste pervenute

17.6

La certificazione della congruità degli accantonamenti: il meccanismo di controllo esterno

17.7

Criteri strategici per la scelta tra trasferimento assicurativo e auto-ritenzione

18

L’Enterprise Risk Manager e il Framework ISO 31000

18.1

Il ruolo strategico dell’ERM: superamento degli approcci a silos e competenze cruciali (Hard e Soft Skills)

18.2

Selezione e Responsabilità: Valore delle Certificazioni ISO e prevenzione della “Culpa in Eligendo/Vigilando”

18.3

Inquadramento Dirigenziale, valutazione economica e guida alla selezione

18.4

I principi del Framework ISO 31000: Leadership (Commitment), Integrazione e Personalizzazione

18.5

Governance del rischio: Il Modello delle Tre Linee e la definizione del Risk Appetite/Tolerance

18.6

Il Processo ISO 31000: Valutazione del Rischio (Contesto, Identificazione, Analisi e Ponderazione, Heat Map)

18.7

Il Processo ISO 31000: Trattamento del Rischio (Opzioni strategiche) e Monitoraggio (KRI vs KPI)

19

Implementazione ERM e Strumenti Avanzati

19.1

Guida Operativa all’implementazione: il ciclo di miglioramento continuo PDCA

19.2

FASI PLAN & DO: Analisi Proattiva (FMEA/FMECA), Pianificazione (PARC), Incident Reporting e Gestione Aree Specifiche

19.3

FASI CHECK & ACT: Analisi Reattiva (RCA, Audit), Gestione Sinistri, Monitoraggio e Miglioramento Continuo

19.4

Strumenti per la valutazione della maturità: Il Workbook Operativo Avanzato (Master Checklist Strategica)

19.5

L’importanza strategica della formalizzazione contrattuale del Risk Manager

19.6

Modello Contrattuale per Dirigente Interno: Clausole chiave di tutela per la Struttura (Esclusiva, Riservatezza)

20

Conclusioni

20.1

Conclusioni

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